Имя | Наталья |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Щелково |
Заработная плата | от 95 000 руб. |
График работы | Полный рабочий день / Гибкий график / Удаленная работа |
| |
Образование | Высшее |
Опыт работы | 15 лет 1 месяц |
Гражданство | Россия |
Пол | Женский |
Возраст | 40 лет (21 мая 1984) |
Опыт работы
|
Период работы | август 2019 — по настоящее время (5 лет 9 месяцев) |
Должность | Инженер по качеству |
Компания | ЗАО Канонфарма продакшн |
Обязанности | Разработка протоколов квалификации оборудования, валидации процессов очистки. Проведение квалификации технологического оборудования, испытательного лабораторного оборудования, участие в квалификации чистых помещений класса "D", квалификации сжатого воздуха и систем кондиционирования и вентиляции. Составление отчетов о квалификации и валидации объектов. Проведение валидации процессов очистки. Расчет PDE и оформление Резюме определения допустимой суточной экспозиции ЛП (соответствие требованиям ЕАЭС). Проведение валидации очистки технологического оборудования. |
|
Период работы | март 2013 — декабрь 2018 (5 лет 10 месяцев) |
Должность | Старший инженер |
Компания | ОАО "НПП "Квант" |
Обязанности | Работа в отделе тепловых источников тока (ТИТ): расчет теплового и материального баланса ТИТ, подбор и анализ ЭХЭ - электрохимического элемента, исследование разрядных характеристик ЭХЭ. Участие в НИОКР, составление эскизного и технического проектов, пояснительных записок. |
|
Период работы | январь 2012 — сентябрь 2012 (9 месяцев) |
Должность | Младший научный сотрудник |
Компания | ФГУП "Центральный научно-исследовательский институт химии и механики" |
Обязанности | Работа в лаборатории физических исследований нано- и МЭМ-систем |
|
Период работы | сентябрь 2006 — февраль 2011 (4 года 6 месяцев) |
Должность | Инженер-технолог Отдела главного металлурга |
Компания | ОАО "ОК-Лоза" |
Обязанности | Электрохимический и химический способы нанесения покрытий, таких как серебро, серебро-свинец, дисульфид молибдена и др.; электрохимическое снятие заусенцев, тупление острых кромок;), работа в аналитической лаборатории: проведение анализов на соответствие качества сырья (входной контроль), объемный анализ; анализ гальванических ванн. Участие в промышленных выставках. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2006 год |
Учебное заведение | Ивановский государственный химико-технологический университет |
Специальность | Инженер-технолог электро-химических производств |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Базовый), Французский (Технический) |
Водительские права | Категория B |
Командировки | Не готова к командировкам |
Курсы и тренинги | 1. Стратегия валидации СЭД. Риск-ориентированный подход при переходе на СЭД. GxP Academy, 2022 г. 2. Регистрация лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС с учетом новых правил. GxP Academy, 2022 г. 3. Управление отклонениями и САРА. OOS/OOT/OOE. Европейская академия надлежащих практик. 2022 г. 4. Организационные и технические меры для снижения рисков перекрестной контаминации при совмещенном производстве высокотоксичных лекарственных препаратов. GxP Academy, 2022 г. 5. Git - система контроля версий. Нетология, 2022 г. 6. Ручное тестирование веб-приложений. Нетология, 2022 г. 7. Проблемы изучения стабильности фармацевтических субстанций, основные риски, нормативные требования и регуляторные ожидания. GxP Academy, 2021 г. |
Навыки и умения | Владение пакетом MS Office. Статистический анализ результатов валидации в таблицах Excel, диаграммы, графики. Владение 1С ДО и УПП, ведение договоров, счетов, взаимодействие с контрагентами по выполнению работ, переданных на аутсорсинг. Проведение аудита внутренних подразделений организации, выявление несоответствий, составление плана корректирующих мероприятий, отслеживание его выполнения. |
Обо мне | Ответственна, исполнительна, организованна, умею устанавливать приоритеты, ориентирована на обучение. Замужем, имею троих детей. |
