Менеджер по качеству, специалист по качеству

Имя

Наталья

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Щелково

Заработная плата

от 80 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

16 лет 11 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

38 лет   (24 июля 1986)

Опыт работы

Период работы

январь 2019 — по настоящее время   (6 лет 4 месяца)

Должность

Менеджер по качеству

Компания

ООО "Центемо"

Обязанности

Участвовать в подготовке испытательной лаборатории к аккредитации и последующего периодического инспекционного контроля со стороны ФСА. Участвовать в получении лабораторией лицензии на производство ЛС. Разрабатывать и актуализировать документацию системы менеджмента. Согласовывать документы в соответствии установленными полномочиями. Организовывать обучение сотрудников документам, регламентирующим требования СМ. Участвовать в планировании внутренних аудитов и их проведении. Осуществлять сбор, оценку и подготовку входных данных для анализа со стороны руководства, систематизировать полученные сведения, проводить оценку результативности, оформлять проект отчета, составлять план мероприятий по улучшению СМ. Уточнять по информационно-справочным системам наличие изменений в имеющихся в ИЛ нормативных документах внешнего происхождения и принимать меры к их своевременной актуализации. Осуществлять регистрацию внешней нормативной документации. Проводить анализ причин несоответствий, вызвавших появление работ, выполненных с нарушением установленных требований, разрабатывать корректирующие действия по выявленным несоответствиям и контролировать их выполнение. Участвовать в рассмотрении претензий (рекламаций), жалоб заказчиков и других сторон к деятельности предприятия. Оформлять графики внутреннего и внешнего обучения персонала и контролировать их выполнение, осуществлять учет обучения и повышения квалификации сотрудников.

Период работы

февраль 2016 — декабрь 2018   (2 года 11 месяцев)

Должность

Менеджер по качеству

Компания

ФКП "Щелковский биокомбинат"

Обязанности

Разработка и актуализация документации системы обеспечения качества. Подготовка годовых Обзоров по качеству. Экспертиза досье на серию. Подготовка отчетов по анализу СМК со стороны руководства. Координация и проведение самоинспекций, отслеживание выполнения корректирующих действий

Период работы

август 2008 — декабрь 2015   (7 лет 5 месяцев)

Должность

Специалист по обеспечению качества, старший инженер по сертификации, инженер по сертификации, инженер по обеспечению кач

Компания

ОАО "Валента Фарм"

Обязанности

Специалист по обеспечению качества Разработка документации системы обеспечения качества. Участие в процедуре оценки поставщиков. Проведение внешних аудитов поставщиков. Расследование рекламаций и отклонений. Подготовка годовых обзоров по качеству. Старший инженер по сертификации Подготовка пакета документов для декларирования и сертификации с целью предоставления в Центр сертификации. Ввод данных в базу Росздравнадзора о выпущенных в обращение ЛС. Работа с испытательными лабораториями. Проведение внутреннего аудита на предприятии. Инженер по сертификации Подготовка паспортов качества ГЛС. Подготовка пакета документов для декларирования и сертификации с целью предоставления в Центр сертификации. Отбор проб ГЛС с последующей передачей в испытательные лаборатории. Инженер по обеспечению качества (экспертиза досье) Формирование и оценка Досье на серию готовой продукции (комплектность документов, ведение записей).Участие в оценке вероятности влияния возникших отклонений на качество выпускаемой серии. Формирование архива ГЛС. Контролер межоперационного контроля Межоперационный контроль процесса производства ТЛФ. Отбор проб полупродуктов, готовой продукции и передача их на анализ в ОКК.

Период работы

май 2007 — июль 2008   (1 год 3 месяца)

Должность

Инспектор по кадрам

Компания

МУЗ "Щелковская городская поликлиника №4

Обязанности

Оформление новых сотрудников, перевод, увольнение работающих на предприятии с записью в трудовой книжке. Ведение личных дел работающих в поликлинике сотрудников, заполнение и хранение трудовых договоров и трудовых книжек, выдача справок по трудовой деятельности сотрудников. Подготовка и сдача в архив документов с истекшим сроком текущего хранения. Составление установленной отчетности.

Период работы

ноябрь 2004 — июнь 2006   (1 год 8 месяцев)

Должность

Помощник начальника 1-го отделения

Компания

Военный комиссариат

Обязанности

Мобилизации рядового состава, отправка на учебу, подтверждение военно-учетной специальности, заполнение личных карточек. Работа с в/ч и сельскими советами района. Составление установленной отчетности.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2008 год

Учебное заведение

Российский государственный гуманитарный университет

Специальность

Финансы и Кредит

Образование

Высшее

Окончание

2015 год

Учебное заведение

Технологический Университет

Специальность

Управление качеством

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый)

Водительские права

Категория B

Командировки

Не готова к командировкам

Курсы и тренинги

2022, НАНО Институт профессионального образования

Микробиология и основы бактериологии (проф. переподготовка -292 ч.)

2021, ООО Образовательные технологии и консалтинг Альфа-образование

Внутренний аудит в испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/ IEC 17025-2019

2020, HSA Training

Аккредитации и подтверждение компетентности лаборатории в соответствии с ФЗ 412. Реализация требований СМ по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

2019, ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Менделеева

Актуальная документация по подготовке лаборатории к аккредитации и проведению процедуры подтверждения компетентности

2019, ООО Национальный аудиторский центр

Организация деятельности испытательных лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO /IEC 17025-2019 и критериями аккредитации

2018, ФАО Национальный институт аккредитации

Разработка, внедрение и поддержание СМК в лаборатории в соответствии с требованиями нац. системы аккредитации

2017, ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"

Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения

2016, Российский Университет Дружбы Народов

Обеспечение качества фармацевтического производства. Аудит. Подготовка к проведению аудита. Организация внутреннего и внешнего

2016, ООО Владимир -тест

Практические аспекты внутреннего аудита и функционирования ФСК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015

2013, Российский Университет Дружбы Народов

Обеспечение качества фармацевтического производства (стажировка)

Обо мне

Ответственность, внимательность, пунктуальность, обучаемость, ориентированность на результат, высокая работоспособность.